Klinik Kanıtlar

Colpofix® - What is Colpofix®? - Vaginal spray gel

95.7%

CIN 1 gerilemesi

2X
(ÇİFT KAT)

vs. kontrol

48%

Ektopi deseninde %48 olumlu gelişim*

*şiddetli ektropion >2/3

Colpofix® - Benefits - Restoration and maintenance of the vaginal microbiota

65%

Oranda optimum pH seviye

Servikal lezyonların gerilemesi1,2,3,4

Colpofix® düşük dereceli servikal lezyonların gerilemesini iyileştirir

N = 999 kadın

Anormal Pap testleri olan hastalar, çok merkezli, retrospektif, vaka-kontrol çalışmasına dahil edilmiştir.

Tedavi kolu, Colpofix® ile lokal tedaviye tabi tutulan hastalardan oluşuyordu. Kontrol kolu, herhangi bir tedavi almayan hastalardan oluşuyordu.

6 aylık takip

Colpofix® 6 aylık takipten sonra CIN 1 lezyonlarının %95,7 oranda gerilemesini sağlar.

Colpofix® - Professional Area - Regression of cervical lessions - Colpofix® improves the regression of low-grade cervical lesions
Colpofix® - Zoom

Colpofix® jel, CIN 1'den etkilenen hastalarda "bekle ve gör" stratejisine geçerli bir alternatif sunmaktadır.

Stentella P, Biamonti A, Carraro C, ve diğerleri. Karboksimetil beta-glukanın servikal intraepitelyal neoplazideki etkisi: Retrospektif, vaka-kontrol çalışması. Minerva Ginecol 2017; 69(5): 425-30.

HPV temizliği4

Colpofix® düşük dereceli servikal lezyonların gerilemesini iyileştirir

N = 784 kadın

HPV testi pozitif olan veya biyopsi ile CIN 1 tanısı konulan hastalar retrospektif vaka-kontrol çalışmasına dahil edildi.

Grup A'ya Colpofix®vajinal jel tedavisi uygulandı (3 ay boyunca ayda 20 gün, günde 1 uygulama). Grup B kontrol grubu olarak oluşturuldu.

6 aylık takip

6 aylık kontrol periyotları sonunda, Colpofix® kullanan hastaların, herhangi bir tedavi almayan hastalara göre 2 kat daha fazla HPV iyileşmesi sağladığı görülmüştür.

Colpofix® - Professional Area - HPV clearance - Colpofix® improves the regression of low-grade cervical lesions
Colpofix® - Zoom

Colpofix® genel vajinal sağlığı iyileştirebildi; bu etkinin CIN'in kalıcılığı ve ilerlemesi riskini olumlu yönde etkilediği görülmüştür.

Lavitola G, Della Corte L, De Rosa N, ve diğerleri. Pozitif HPV Hastalarında Vajinal Mikrobiyota Restorasyonu ve Servikal Epitelizasyon Üzerindeki Etkiler Karboksi-Metil-Beta-Glukan ile Vajinal Tedavi Görülüyor. BioMed Res Int 2020; (3b): 1-8.

Epitelizasyon4

Colpofix® epitelizasyonu iyileştirir

N = 784 kadın

HPV testleri pozitif olan veya biyopsi ile CIN 1 tanısı konulan hastalar retrospektif bir vaka kontrol çalışmasına dahil edildi.

Grup A, Colpofix® vajinal jel ile tedavi uyguladı (3 ay boyunca ayda 20 gün boyunca günde 1 uygulama). Grup B, kontrol grubuydu.

6 aylık takip periyotlarında

Colpofix® - Professional Area - Epithelialisation - Colpofix® improves epithelialisation
Colpofix® - Zoom

Colpofix® 6 aylık takipten sonra ektopi desenini %48 oranında iyileştirir , bu da tedavi edilmeyen hastalara göre 4 kat daha fazladır.

Lavitola G, Della Corte L, De Rosa N, ve diğerleri. Pozitif HPV Hastalarında Vajinal Mikrobiyota Restorasyonu ve Servikal Epitelizasyon Üzerindeki Etkiler Karboksi-Metil-Beta-Glukan ile Vajinal Tedavi Görülüyor. BioMed Res Int 2020; (3b): 1-8.

Colpofix® epitelizasyonu iyileştirir

N = 784 kadın

HPV testleri pozitif olan veya biyopsi ile CIN 1 tanısı konulan hastalar retrospektif bir vaka kontrol çalışmasına dahil edildi.

vajinal jel ile tedavi uyguladı (3 ay boyunca ayda 20 gün boyunca günde 1 uygulama). Grup B, kontrol grubuydu.

6 aylık takip periyotlarında

Colpofix® 6 aylık takipten sonra metaplazinin genişlemesini (>%20) %114,5 oranında artırır.

Colpofix® - Professional Area - Epithelialisation - Colpofix® improves epithelialisation
Colpofix® - Zoom

Colpofix® genel vajinal sağlığı iyileştirebildi; bu etkinin CIN'in kalıcılığı ve ilerlemesi riskini olumlu yönde etkilediği görüldü.

Lavitola G, Della Corte L, De Rosa N, et al. Effects on Vaginal Microbiota Restoration and Cervical Epithelialization in Positive HPV Patients Undergoing Vaginal Treatment with Carboxy-Meth­yl-Beta-Glucan. BioMed Res Int 2020; (3b): 1-8.

Vajinal mikrobiyota – pH4

Colpofix® genel vajinal sağlığı iyileştirir

N = 784 kadın

Pozitif HPV testleri veya biyopsi ile CIN 1 tanısı konmuş olanlar retrospektif bir vaka kontrol çalışmasına dahil edildi.

Grup A, Colpofix® vajinal jel ile tedavi uyguladı (3 ay boyunca ayda 20 gün boyunca günde 1uygulama). Grup B, kontrol grubuydu.

6 aylık takip periyotlarında

6 aylık takip periyotlarında Colpofix® kullanan, vaginal pH değeri 4.5 üzeri olan hastalarda %65 azalma / gerileme görülmüştür.

Colpofix® - Professional Area - Vaginal microbiota – pH - Colpofix® improves overall vaginal health
Colpofix® - Zoom

Lökorenin varlığı, pozitif Whiff testi ve temel vajinal PH, servikal seviyede CIN lezyonlarının kalıcılık riskinin en az iki katına çıkmasıyla ilişkilidir

Lavitola G, Della Corte L, De Rosa N, ve diğerleri. Pozitif HPV Hastalarında Vajinal Mikrobiyota Restorasyonu ve Servikal Epitelizasyon Üzerindeki Etkiler Karboksi-Metil-Beta-Glukan ile Vajinal Tedavi Görülüyor. BioMed Res Int 2020; (3b): 1-8.

Özetleme

Colpofix® - Professional Area - Summary - Proprietary studies
Colpofix® - Professional Area - Summary - Colpofix® Clinical Evidence in over 2199 patients
Colpofix® - Professional Area - Summary - Proprietary studies
Colpofix® - Professional Area - Summary - Colpofix® Clinical Evidence in over 2199 patients
Colpofix® - Professional Area - Summary - Proprietary studies
ÖZET BAĞLANTISI

Scardamaglia 2010

ÖZET BAĞLANTISI

Laccetta 2015

ÖZET BAĞLANTISI

Stentella 2017

ÖZET BAĞLANTISI

Lavitola 2020

1 Scardamaglia P, Carraro C, Mancino P, Stentella P. Düşük dereceli HPV ile ilişkili servikal sitolojik değişikliklerin gerilemesinde karboksimetilbetaglukanın etkinliği [HPV-CIN 1 lezyonlarında beta-glukanla tedavinin etkinliği]. Minerva Ginecol. 2010 Ekim;62(5):389-93. İtalyanca. PMID: 20938424.

2 Laccetta G, Carrone A, Burratti M, Mancino P. Belirsiz öneme sahip atipik skuamöz hücreler (ASCUS) ve düşük dereceli skuamöz intraepitelyal lezyonlar (L-SIL) bildirilen servikal sitolojik kadınlarda β-glukan ile tedavinin etkisi. Minerva Ginecol. 2015 Nisan;67(2):113-20. Epub 2015 Şubat 5. PMID: 25668505

3 Stentella P, Biamonti A, Carraro C, Inghirami P, Mancino P, Pietrangeli D, Votano S, Lazzari P, DE Medici C. Etkinlik servikal karboksimetil beta-glukan intraepitelyal neoplazi: retrospektif, vaka kontrol çalışması. Minerva Ginecol. 2017 Ekim;69(5):425-430. yap: 10.23736/S0026-4784.17.04053-9. PMID: 28675291.

4 Lavitola G, Della Corte L, De Rosa N, Nappi C, Bifulco G. Vajinal Mikrobiyota Üzerindeki Etkiler Restorasyon ve Servikal Epitelizasyon Pozitif HPV Hastalarında Karboksi-Metil-Beta-Glukan ile Vajinal Tedavi Görüntüleniyor. Biomed Res Int. 2020 Apr 27;2020:5476389. doi: 10.1155/2020/5476389. PMID: 32420349; PMCID: PMC7201736.

Scardamaglia 2010

Laccetta 2015

Stentella 2017

Lavitola 2020

Colpofix® - Professional Area - Summary - Proprietary studies - Lavitola 2020

Makalenin tamamını okuyup indirmek için bağlantı : https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7201736/